Estelle HIRSCH

  • Validation SI
  • Spécification fonctionnelle
  • chef de projet
  • Méthode Agile

Situation professionnelle

En poste
Ouverte aux opportunités

Expériences

Ingénieur d'étude Validation SI

Caduceum
Depuis septembre 2014
Missions effectuées
  • Biocodex :
    Validation du système de Pharmacovigilance et accompagnement client pour la conformité de la migration de la base de données
  • Sanofi :
    Vérification de la qualité et conformité des outils de qualité du groupe
    Vérification de la mise en application de la méthodologie projet du groupe
    Analyse d’impact GxP ou 21CFR part 11
    Assurer le maintien de l’état validé des applications globale qualité du groupe
    Préparation d’un audit interne
  • Accinov :
    Validation d’un système de surveillance environnementale pour des laboratoires
    Suivi et approbation des phases de Factory Acceptance Test (FAT) et Site Acceptance Test (SAT) du fournisseur
    Rédaction du plan de validation et protocoles de Qualification d’Installation (QI), Opérationnelle (QO), et de Performance (QP)
    Rédaction des analyses de risque (GxP et/ou 21CFR part 11)
    Exécution des tests QI QO QP, rédaction des rapports et certification du système
  • BioMérieux :
    Validation de l’ensemble des systèmes informatisés du site de Marcy-L’étoile
    Validation d’outil : IHM, tableur, progiciel
    Rédaction du plan de validation et protocoles QI QO QP
    Rédaction des analyses de risque (GxP et/ou 21CFR part 11)
    Exécution des tests QI QO QP, rédaction des rapports et certification des systèmes
  • BioMérieux :
    Qualification d'un systèmes d'impression d'étiquettes contenant un code barre UDI : rédaction des protocoles QI QO QP et rapports
Site web de l'entreprise

http://www.caduceum.fr

Ingénieur d'étude fonctionnel AMOA

Hinnoya
Janvier 2011 à mai 2014
Missions effectuées
  • BioRad :
    Accompagnement fonctionnel pour l’étude de faisabilité et le démarrage de la phase conception d’un automate d’analyse de sang
    Appréciation fonctionnelle globale du projet avec une équipe d’étude fonctionnelle R&D
    Préparation des revues fonctionnelles hebdomadaires avec tous les responsables R&D
    Modélisation UML des fonctionnalités de l’instrument et du logiciel
    Suivi d’avancement et organisation de l’équipe chargée de la modélisation UML,
    Présentation des diagrammes UML à tous les responsables R&D lors des revues fonctionnelles
  • Quatrem :
    Tests et recettes
    Création d'une procédure de test pour l'équipe et mise en place d'un outil de recette.
  • STAS:
    Outil de gestion des fidélisation des clients Accompagnement fonctionnel de l'équipe pour la compréhension des contraintes et calcul de temps , tests et recettes
  • Toray :
    Accompagnement fonctionnel
    Rédaction des spécifications et paramétrage d’un projet Intranet SharePoint
Détails de l'expérience
  • assistance fonctionnelle, réalisation et évolution des dossiers de spécification, rédactions de cahier de test , exécution des tests sur un environnement de recette.
Site web de l'entreprise

http://www.hinnoya.fr/

Assistante chef de projet

EXAKIS
Février 2010 à septembre 2010
Missions effectuées
  • Assistante chef de projet au pôle pilotage
  • Prestation pour Lynxial : Gestion du projet de développement logiciel pour un progiciel de gestion d’assurance
  • Prestation pour Arkema : Accompagnement du client pour la migration du parc informatique vers le système d’exploitation Windows Seven
Détails de l'expérience
  • Lynxial :
    Accompagnement du chef de projet à l’étude de cadrage : scénarii fonctionnels, storyboard, accompagnement à l’atelier de modélisation de l’application
    Mise en pratique de la méthodologie Agile Scrum : suivi d’avancement, organisation de l’équipe, planning, suivi des travaux de conception, participation aux démonstrations de fin de cycle de conception du produit (écoute du client : expression des besoins et remarques fonctionnelles, suggestions de l’équipe, propositions d’amélioration…)
    Rédaction du support de recette en parallèle des spécifications fonctionnelles et techniques, suivi des tests
  • Arkema :
    Communication projet aux Directions Informatique régionales
    Accompagnement du client pour l’organisation, le suivi d’avancement, les décisions fonctionnelles et organisationnelles
    Préparation des plannings pour le déploiement du projet pour chaque site de la société

Gestion de projet

Ville de Lyon
Mai 2009 à juillet 2009
Missions effectuées
  • Recherche d’un logiciel libre de gestion de contact, identification des fonctionnalités, recherche logiciel, mise en oeuvre, transfert de compétence, formalisation
Détails de l'expérience
  • Rédaction des spécifications fonctionnelles : expression des besoins et analyse de l’existant
  • Identification des fonctionnalités : étude de cadrage et de faisabilité chez le client
  • Recherche logiciel : analyse des produits existants sur le marché
  • Mise en œuvre de l’application : paramétrage de l’application et mise en place chez le client
  • Transfert de compétence : rédaction d’une documentation fonctionnelle et pratique sur le produit
  • Préparation à la formation : rédaction d’un support de formation

Compétences

  • UML orienté fonctionel, métier
  • Méthode Agile SCRUM
  • Validation SI
  • Analyse fonctionnelle
  • Analyse des risques
  • Anglais : maitrisé (5 mois d’immersion en pays anglophones)
  • Italien : niveau scolaire
  • Bureautique (Word, Excel, Power Point) : très bon niveau
  • MS Project : très bon niveau
  • Visual Paradigm (outil UML): bon niveau
  • TFS : bon niveau en conduit de projet
  • Java Script, SQL Serveur, EasyPHP : 3 mois de formation universitaire

Formations

Master Management et Stratégie des Systèmes d'Information

Université Lyon 3 Jean Moulin
Septembre 2008 à septembre 2010

Licence Science de Gestion

Université Lyon 3 Jean Moulin
Septembre 2005 à mai 2008

Loisirs

  • Irlande, Angleterre, Canada, Etats Unis, Côte d’Ivoire, Italie …